Atención: Importante trabajo de investigación del PAL

1) Con motivo de la publicación de la norma 15189, y dado que el Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) de la Fundación Bioquímica Argentina planteó el camino a seguir en base a dicha norma, el Comité Ejecutivo del PAL, ha resuelto desarrollar un trabajo de investigación que permita observar las posibilidades actuales de implementación de los estándares de la norma mencionada.

2) Cabe acotar, que la participación en este trabajo es de aceptación voluntaria y el mismo ha sido diseñado respondiendo exclusivamente al objeto académico propuesto, siendo absolutamente independiente del proceso de acreditación del laboratorio.

3) El trabajo de investigación comprenderá a un grupo representativo de laboratorios (seleccionados mediante sorteo) y que accedan voluntariamente a participar del mismo.

4) La modalidad a seguir para los laboratorios seleccionados será:
i. Primero se hará la evaluación para la acreditación con el MA2.
ii. Una vez finalizado el proceso de renovación de acreditación, se le realizarán una serie de preguntas contenidas en un formulario reducido basado en algunos requisitos que plantea la norma 15189.
NOTA: ESTE ÚLTIMO FORMULARIO ES ABSOLUTAMENTE INDEPENDIENTE DE LA OBTENCIÓN O NO DE LA ACREDITACIÓN POR PARTE DEL LABORATORIO EVALUADO.

5) Todos los laboratorios que deseen acceder al formulario en cuestión, podrán hacerlo mediante consulta a la página web de la Fundación Bioquímica Argentina, www.fba.org.ar.
A los efectos del presente trabajo, solo serán contemplados los estándares del formulario de la página web marcados con un asterisco (*).

6) Una vez más se insiste en remarcar, que la participación en este trabajo de investigación es absolutamente voluntaria, y su resultado, en nada condiciona la obtención o no del certificado de acreditación, el que estará sujeto al cumplimiento o no de los estándares fijados por el MA2.

7) Además de esta comunicación, los laboratorios, serán invitados mediante una carta donde se solicita su cooperación y la forma en que pueden acceder a este estudio (enviando un correo a pal15189@fba.org.ar, manifestando su voluntad de participar del mismo).

8) Para mayor información, comunicarse con la secretaria del PAL de la FBA: secpal@fba.org.ar, personalmente en la sede de la FBA Viamonte 1167, CP. 1053; Capital Federal o a los teléfonos de la FBA de lunes a viernes de 09:00 a 17:00 hs.

9) En caso de Ud. no tener acceso al documento anteriormente mencionado, deberá descargar una actualización del programa Acrobat (inserto en la misma página web de la FBA, sin costo alguno de su parte).

10) Si así y todo aún no puede observar el documento, comunicarse con la secretaría del Pal para su resolución.

Laboratorios acreditados:
Ante cualquier cambio en las condiciones que originaron la obtención del certificado de Acreditación, el laboratorio deberá comunicar al PAL dicho/s cambio/s y solicitar nueva auditoría para corroborar que los mismos en nada alteran el programa de aseguramiento de la calidad que ha implementado; (a modo de ejemplo, cambio de razón social -propiedad- del laboratorio, domicilio del mismo (traslado o mudanza, etc.) deberá ser notificado al Comité Ejecutivo del PAL; quien resolverá sobre la fecha de realización de la auditoría para verificar el cumplimiento de la totalidad de los estándares.
“Ante insistentes preguntas por parte de los colegas titulares de laboratorios acreditados que deben renovar su acreditación en el transcurso corriente año, se recuerda que NO HABRÁ CAMBIO DE MANUAL, es decir que LA RENOVACIÓN SE HARÁ EN BASE A LOS ESTÁNDARES DEL MA2, pero es importante recordar que SE HARÁ HINCAPIÉ EN EL CUMPLIMIENTO DE LOS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS QUE EL LABORATORIO HA EXHIBIDO PARA EL LOGRO DE SU ACREDITACIÓN”.
Ante cualquier duda, rogamos comunicarse con la secretaría del PAL.
POR ÚLTIMO, SE ADVIERTE QUE UD. PUEDE SER CONTACTADO EN CUALQUIER MOMENTO A LOS EFECTOS DE UNA AUDITORÍA DE SEGUIMIENTO, POR LO QUE SUGERIMOS TENER LA DOCUMENTACIÓN ORDENADA Y AL ALCANCE DE LA MANO.

IMPORTANTE

Se recuerda a aquellos laboratorios que debían de enviar alguna “acción correctiva” para salvar los incumplimientos detectados, que de no recibirse tal documentación en la secretaría del PAL dentro del plazo previsto, (sesenta días a partir de la fecha de realización de la auditoría), el mismo será excluido del padrón de laboratorios acreditados debiendo reiniciar el trámite de acreditación, una vez transcurridos 6 (seis) meses de haber sido dados de baja.

Muy Importante
Se ha comenzado con la visitas de renovación de la acreditación para aquellos laboratorios a los cuales les venciera el certificado a fines de 2003.

¿Dónde solicitar información adicional respecto de Acreditación de laboratorios clínicos?
Fundación Bioquímica Argentina, Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL), Viamonte 1167, CP. 1053; Capital Federal. Tel: (011) 4374-6295; 4373-5659; 4373-5674; fax: 4371-8679; de lunes a viernes de 09.00 a 17.00 hs. mail:secpal@fba.org.ar, pal@fba.org.ar

NOTICIAS VARIAS DEL PAL

Importante actividad ha desplegado el Programa de Acreditación de Laboratorios de la Fundación Bioquímica Argentina en el CURSO GESTIÓN DE CALIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO, organizado por la Sociedad Chilena de Química Clínica y desarrollado en los salones de conferencias del Hotel Eurotel, del 01 al 04 de junio del 2004 -Santiago/Chile-, (donde se contó con la presencia de docentes de Alemania, OPS/OMS-EEUU, Chile, Argentina y la participación de un nutrido número de colegas y estudiantes). Al respecto, se han dictado una Conferencia Magistral sobre “La Acreditación en la Región, Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) de la Fundación Bioquímica Argentina” y un Curso de Sistemas de Aseguramiento de la Calidad en Laboratorios Clínicos, Elaboración de Documentos del Sistema de la Calidad. Por la Fundación Bioquímica Argentina, participaron como disertantes, los Dres. N. Cabutti y Carlos Peruzzetto.
Los días 23, 24 y 25 de junio, se participó del “2do. ENCUENTRO INTERNACIONAL DEL PROGRAMA BUENOS AIRES”, organizado por CEMIC y la “79° REUNIÓN DE ALAC”, y realizados den la sede de la AMA. Allí, por la Fundación Bioquímica Argentina, disertó el Dr. Carlos Peruzzetto, sobre el tema: “Acreditación de Laboratorios por la Fundación Bioquímica Argentina”.
Se continua participando de las reuniones en el Comité de Análisis Clínicos del IRAM (Instituto Argentino de Normalización). Representantes de la Fundación Bioquímica Argentina: Dr. Valdata, Lic. Grammatico.

Se continúa participando de las reuniones de la CIDCAM (Comisión Interinstitucional de Calidad en la Atención Médica), que funciona en la sede del grupo INUS de la Facultad de Ciencias Médicas de la Universidad Nacional de la Plata. Dichas reuniones se llevan a cabo los 2dos. y 4tos. jueves de cada mes en la ciudad de La Plata. Como representante concurre el Dr. Carlos Peruzzetto.
Se continua participando de las reuniones del Grupo Consultor para la Mejora de la Calidad en Bioquímica Clínica, que funciona en dependencias de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Bs. As. Integrante permanente del Grupo Consultor: Dr Carlos Peruzzetto.