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Servicio de Apoyo Científico-Técnico al Profesional
Estado del arte de la veracidad y armonización interlaboratorio para 10 analitos en Química Clínica General
Miller, W G; Myers, G L; Ashwood, E R, Killeen, A A; Wang, E, Ehlers, G W, Hassemer D; Lo S T; Seccombe, David; Siekmann Lothar; Thienpont, L M; Toth, A. State of the art in trueness and interlaboratory harmonization for 10 analytes in general clinical chemistry. Arch Pathol Lab Med. 2008; 132:838-846.

Contexto: La armonización y estandarización entre los resultados de los diferentes laboratorios clínicos son necesarios para establecer guías en la práctica clínica. Objetivo: Evaluación del estado del arte en la medición de 10 analitos químicos de determinación frecuente. Diseño: Una muestra preparada como un pool de sueros obtenidos a partir de exudados de coágulos y 4 muestras preparadas convencionalmente, fueron enviadas a los participantes en las encuestas de química del College of American Pathologist. La concentración de analitos fue asignada mediante procedimientos de medición de referencia. Participantes: Aproximadamente 6000 laboratorios clínicos. Resultados: Para glucosa, hierro, potasio y ácido úrico más del 87,5% de los grupos de evaluación obtuvieron valores parciales deseables, basados en los criterios de variabilidad biológica. Para los 6 analitos restantes menos del 52% de los grupos de evaluación obtuvieron resultados deseables que cumplieran criterios de desviación establecidos
Conclusiones: Los procedimientos de medición de rutina para algunos analitos tienen una trazabilidad aceptable con los sistemas de referencia. Las muestras para pruebas de aptitud preparadas convencionalmente, no fueron conmutables en forma adecuada con la muestra fresca congelada usada para evaluar la veracidad de los métodos, comparándolas con los procedimientos de medición de referencia.

Bibliografía

En inglés.
1- Nowatzke W, Wolf E. Best practices during bioanalytical method validation for the characterization of assay reagents and the evaluation of analyte stability standards, quality controls, and study samples. AAPS J 2007 Apr 20; 9(2): E117-22

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8- W. Grez Millar, PhD; Gary L. Myers, PhD: Edward R. Ashwood, MD; Anthony A. Killen, MD; PhD; Edward Wang, PhD; Glenn W. Ehlers, BS/MT, MBA; David Hassemer, MS; Stanley F. Lo, PhD; David Seccombe, MD, PhD; Lotear Siekmann, PhD; Linda M. Thienpont, PhD; Alan Coth, BS. State of the art in trueness and interlaboratory harmonization for 10 analytes in general clinical chemistry. Arch Pathol Lab Med. 2008; 132:838-846.

En español y portugués.

9- Terrés Speziale, Arturo Manilo. Importancia de los marcadores biológicos en cronobiomedicina. Rev. mex. patol. clin;48(2):54-64, abr.-jun. 2001

10- Rodríguez Socarrás, Isis; Carbajales León, Ana; Acosta Valdés, María; Hernández Rodríguez, José. Programa de evaluación de la veracidad de los análisis de laboratorio en la Provincia Camagüyen province. Arch. med Camaguey; 8(3), mayo-jun. 2004.

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1- Resultados que concuerdan según los límites clínicos aceptables entre diferentes métodos y laboratorios.

2- Propiedad del resultado de una medición o los valores de un estándar por los cuales puede ser relacionado a referencias establecidas, por lo general estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena no rota de comparaciones que posean incertidumbres declaradas.

3- Es la variación que normalmente evidencian los organismos vivos en los niveles de los distintos componentes de los fluidos biológicos. Tiene 2 componentes: intraindividual e interindividual.

4- Es el grado de coincidencia entre el mejor valor obtenido por un procedimiento (el promedio de muchas determinaciones) y el valor verdadero de la sustancia medida. Es un término cualitativo y por ende adimensional.

5- Es el grado de aproximación de un resultado obtenido y el valor verdadero. Es un término cualitativo. Se cuantifica la inexactitud, la cual tiene un componente sistemático y otro aleatorio.

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